Разработчики компьютерных систем (Computer System Validation, CSV) работают над тем, чтобы все компьютерные системы, используемые в фармацевтической, биотехнологической и других регулируемых отраслях, соответствовали стандартам, установленным регулирующими органами. Они разрабатывают, внедряют и тестируют системы, чтобы убедиться, что они работают в соответствии с ожиданиями. Это включает в себя определение требований пользователей, написание протоколов проверки, выполнение планов тестирования и документирование результатов. Разработчики CSV также устраняют неполадки и решают системные проблемы, обеспечивая целостность, надежность и непротиворечивость данных. Они играют важную роль в управлении рисками и обеспечении соответствия нормативным требованиям, тесно взаимодействуя с другими командами для поддержания функциональности системы и обеспечения выполнения всех нормативных требований.